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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥全面突破,全球首款無激素兒童濕疹藥在上海誕生
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)2025-06-23 17:36

在全球兒童濕疹治療領(lǐng)域,一場(chǎng)由中國(guó)藥企主導(dǎo)的技術(shù)革命正在悄然發(fā)生。

上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司,憑借全球首款2—12歲兒童適用的非激素AhR類濕疹藥物——澤立美乳膏,為中國(guó)創(chuàng)新藥在全球樹立了新標(biāo)桿。

作為全球首款不含激素的兒童濕疹藥的研發(fā)者,澤立美乳膏的出現(xiàn),不僅為3500萬飽受濕疹困擾的中國(guó)兒童帶來希望,更成為中國(guó)創(chuàng)新藥參與全球創(chuàng)新藥企競(jìng)爭(zhēng)的又一個(gè)產(chǎn)業(yè)代表。

中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入“DeepSeek”時(shí)刻

毫無疑問,中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入自己的“DeepSeek”時(shí)刻。

在全球創(chuàng)新藥版圖中,本土藥企的產(chǎn)業(yè)價(jià)值,正在加速?gòu)母艿筋I(lǐng)跑的轉(zhuǎn)變。

據(jù)Dealogic數(shù)據(jù),2024年中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易額達(dá)127億美元,連續(xù)三年增速超40%,其中首付款超5000萬美元的交易占比飆升至42%。

2025年1—5月,三生制藥、科倫博泰等企業(yè)通過海外授權(quán)獲高額首付款。其中,三生制藥以12.5億美元首付款將在研抗癌藥授權(quán)給輝瑞,交易總對(duì)價(jià)達(dá)60.5億美元,創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)首付款歷史新高,也刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)紀(jì)錄。

資料顯示,此輪中國(guó)創(chuàng)新藥企的突破是全方位的,從腫瘤領(lǐng)域到皮膚領(lǐng)域,均是如此。

這其中,一款由上海藥企——上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司(下稱“澤德曼”)研發(fā)的治療特應(yīng)性皮炎為例的創(chuàng)新藥——澤立美乳膏,也極具標(biāo)志性意義。

與石藥科技、三生制藥一樣,澤德曼也是本土創(chuàng)新藥企新貴。公司董事長(zhǎng)陳庚輝博士深耕AhR領(lǐng)域30年,是這一領(lǐng)域國(guó)內(nèi)首個(gè)上市全球首創(chuàng)新藥的發(fā)明人,在國(guó)際醫(yī)藥界被稱為“本維莫德之父”。

資料顯示,早在1999年,陳庚輝團(tuán)隊(duì)就獲得了本維莫德的專利。

2012年,本維莫德臨床Ⅱ期結(jié)束時(shí),制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)就花費(fèi)2.3億美元購(gòu)得本維莫德除中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門市場(chǎng)以外的市場(chǎng)開發(fā)權(quán)。

如今,在陳庚輝博士的帶領(lǐng)下,依托在本維莫德上的深厚積淀,澤德曼投入逾3.5億元完成澤立美的研發(fā),并斬獲12項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利。

作為全球首款不含激素的兒童濕疹藥,澤立美乳膏以創(chuàng)新技術(shù)填補(bǔ)全球兒童藥安全領(lǐng)域的重大空白。

3500萬中國(guó)濕疹兒童的福音

根據(jù)2025年最新流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國(guó)特應(yīng)性皮炎患者已突破7370萬,其中兒童和青少年占比近五成。

對(duì)這3500萬的兒童患者來說,濕疹雖然并不致命,但它對(duì)兒童的危害,卻遠(yuǎn)比我們以為的“皮膚病”要嚴(yán)重得多。

最典型的表現(xiàn)是,濕疹長(zhǎng)期瘙癢對(duì)兒童身體和精神的雙重折磨,比如睡眠困難和瘙癢帶來的皮膚受損。而由濕疹帶來的如過敏性鼻炎、食物過敏、哮喘等并發(fā)癥,更是對(duì)濕疹兒童的健康成長(zhǎng)構(gòu)成挑戰(zhàn)。

問題是,兒童濕疹長(zhǎng)期面臨治療手段匱乏的困境。

首先是治療斷層。資料顯示,約65%輕中度濕疹患者長(zhǎng)期依賴激素藥膏(月均支出50元),但42%患者出現(xiàn)皮膚萎縮等不良反應(yīng)。

其次是依從性問題,傳統(tǒng)激素藥膏需每日涂抹2—3次,實(shí)際規(guī)范用藥率不足30%,容易復(fù)發(fā)。

一個(gè)更嚴(yán)重的問題在于,激素藥膏雖能短期緩解癥狀,但長(zhǎng)期使用卻會(huì)對(duì)兒童帶來不小的副作用。

有研究表明,兒童長(zhǎng)期使用激素藥膏,通常會(huì)導(dǎo)致兒童皮膚變薄,失去彈性,進(jìn)而出現(xiàn)皺紋和毛細(xì)血管擴(kuò)張的情況;也可能會(huì)破壞皮膚的屏障功能,使皮膚更容易感染細(xì)菌、真菌或病毒。

與此同時(shí),兒童身體免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟,接觸到激素藥膏,容易發(fā)生過敏反應(yīng),導(dǎo)致皮膚瘙癢、身體發(fā)熱等。不僅如此,激素藥膏長(zhǎng)期大面積使用,還可能有抑制生長(zhǎng)的副作用。

因此,使用激素藥膏治療濕疹一般都需要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑使用。

作為非激素類外用藥,澤立美乳膏幾乎完美地解決了上述問題。

北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授將澤立美乳膏的臨床價(jià)值歸納為三點(diǎn):“第一,填補(bǔ)2歲以上兒童非激素外用治療的空白;第二,療效優(yōu)異,1天快速緩解瘙癢,臨床數(shù)據(jù)顯示兒童組EASI75應(yīng)答率高達(dá)83.9%;第三,局部給藥、無系統(tǒng)暴露的特性能長(zhǎng)期安全使用。”

臨床數(shù)據(jù)顯示,用藥后患者瘙癢癥狀可在數(shù)小時(shí)內(nèi)快速緩解,8周治療期內(nèi),69.2%的兒童患者濕疹面積與嚴(yán)重度指數(shù)改善超過75%,且不良反應(yīng)多為輕度一過性紅斑,安全性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)療法。

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)約3500萬兒童濕疹患者中,80%的家長(zhǎng)明確表示優(yōu)先選擇非激素藥物。

正是由于澤立美的研制成功,澤德曼獲得了資本市場(chǎng)的極大關(guān)注。

目前,澤德曼成立近4年已獲得數(shù)億元融資。(CIS)

責(zé)任編輯: 楊國(guó)強(qiáng)
校對(duì): 王錦程
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