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吳志
2025-08-01 20:42
證券時報記者 梁謙剛
近期，創(chuàng)新藥利好不斷，政策支持力度持續(xù)加大。
近日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出五方面16條措施。6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請在30個工作日內(nèi)完成審評審批，創(chuàng)新藥上市周期大幅縮短。
今年以來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來多項突破性進展。從多款創(chuàng)新藥集中獲批上市，到企業(yè)在國際學(xué)術(shù)舞臺展示亮眼臨床數(shù)據(jù)、出海交易金額屢創(chuàng)新高，行業(yè)活力盡顯。業(yè)內(nèi)人士認為，目前中國創(chuàng)新藥進入成果兌現(xiàn)階段，研發(fā)進展催化較多，有望持續(xù)成為2025年醫(yī)藥板塊投資主線。
招商證券6月底發(fā)布的研報顯示，截至目前，2025年國內(nèi)創(chuàng)新藥項目已經(jīng)完成BD項目數(shù)量超過80項，分子形式多樣廣泛。從MNCs引進交易數(shù)量及交易金額情況來看，中國成為增長最快的國家。從2020年到2024年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企BD交易首付款金額從5億美元增長至41億美元，也側(cè)面印證了國內(nèi)藥企的全球競爭力。
國聯(lián)民生證券認為，2025年預(yù)計是國內(nèi)創(chuàng)新藥授權(quán)出海的重要年份，自2018年“4+7”集采以后，國內(nèi)企業(yè)紛紛開始從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，至今已有7年時間，已經(jīng)陸續(xù)進入兌現(xiàn)期。部分先驅(qū)創(chuàng)新藥企業(yè)有望陸續(xù)實現(xiàn)盈虧平衡，利潤端轉(zhuǎn)正。
二級市場表現(xiàn)方面，據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，截至7月1日收盤，年內(nèi)Wind創(chuàng)新藥指數(shù)上漲超26%，創(chuàng)新藥概念股今年以來平均上漲35%，大幅跑贏同期上證指數(shù)。舒泰神、益方生物-U、三生國健、泰恩康、榮昌生物、科興制藥年內(nèi)漲幅均超100%。
以泰恩康為例，該股今年以來累計上漲146.29%。2025年1月，泰恩康成立安徽泰恩康生物工程有限公司，依托集團子公司華鉑凱盛建立的生物藥研發(fā)團隊，已開發(fā)了多種生物類似藥，形成以原核生物發(fā)酵為特征的平臺技術(shù)。
舒泰神年內(nèi)漲幅更是近5倍，高居榜首，公司聚焦感染性疾病、呼吸與重癥、自身免疫系統(tǒng)疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，在研產(chǎn)品STSP-0601和BDB-001被CDE納入突破性療法。公司自主研制開發(fā)了國家1類新藥——注射用鼠神經(jīng)生長因子“蘇肽生”和同時具有清腸和便秘兩個適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物——聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”。
從機構(gòu)調(diào)研來看，市場對創(chuàng)新藥板塊熱情高漲，幾乎所有的概念股年內(nèi)都獲得調(diào)研。健康元、皓元醫(yī)藥年內(nèi)獲調(diào)研次數(shù)均超過10次；陽光諾和、美迪西、麗珠集團等14股年內(nèi)獲調(diào)研次數(shù)均在5次及以上。
皓元醫(yī)藥在6月的調(diào)研公告中表示，公司的創(chuàng)新藥中間體、原料藥和制劑開發(fā)業(yè)務(wù)屬于創(chuàng)新藥CDMO行業(yè)，截至2025年一季度末，公司后端業(yè)務(wù)在手訂單金額同比增長超30%，客戶需求增長顯著。
從調(diào)研的機構(gòu)家數(shù)來看，參與華東醫(yī)藥、科興制藥、澤璟制藥-U調(diào)研的機構(gòu)家數(shù)均在200家及以上。其中科興制藥在5月的調(diào)研公告中表示，預(yù)計在未來5~10年內(nèi)，公司將不斷拓展國際市場版圖，覆蓋更多區(qū)域與客戶群體，確保海外商業(yè)化戰(zhàn)略穩(wěn)步實施。根據(jù)公司2024年推出的股權(quán)激勵計劃，到2025年外銷收入增速目標設(shè)定為相比2023年增長200%~400%。
資金面上，據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，6月以來融資凈買入超1億元的創(chuàng)新藥概念股有15只。博瑞醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、康龍化成、特寶生物、貝達藥業(yè)等融資凈買入額排在前五位。
上述15只概念股中，機構(gòu)關(guān)注度最高的是恒瑞醫(yī)藥，合計有25家機構(gòu)給予“積極型”評級（含買入、增持、強烈推薦等），康龍化成、華東醫(yī)藥、長春高新、特寶生物等機構(gòu)關(guān)注度也較高。
