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一品紅(300723)在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷（AR882）的臨床試驗(yàn)又迎來最新進(jìn)展。

據(jù)一品紅官微披露，氘泊替諾雷國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已入組超過50%的受試者，標(biāo)志著該藥全球同步研發(fā)的進(jìn)程取得又一重大推進(jìn)。

據(jù)介紹，此次研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在評價(jià)AR882膠囊對比非布司他片在中國治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科擔(dān)任主要研究單位，全國多家知名醫(yī)院共同參與。

公開信息顯示，氘泊替諾雷是一種強(qiáng)效高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1促進(jìn)人體內(nèi)尿酸鹽排泄，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結(jié)合，每天一次用藥即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時(shí)不會加重腎臟負(fù)擔(dān)，使患者sUA維持在健康水平。

氘泊替諾雷已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，氘泊替諾雷治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高。氘泊替諾雷除了能降低痛風(fēng)患者的sUA水平，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。

痛風(fēng)是一種炎癥性關(guān)節(jié)炎，是由于尿酸在關(guān)節(jié)和軟組織內(nèi)形成結(jié)晶而引發(fā)的疼痛和慢性癥狀，會大大降低患者的活動能力、身體功能和整體生活質(zhì)量。在超過90%的痛風(fēng)患者中，尿酸排泄不足導(dǎo)致尿酸水平失衡和升高，從而導(dǎo)致尿酸晶體沉積。學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀?風(fēng)濕病學(xué)》相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，全球痛風(fēng)患者人數(shù)高達(dá)5580萬人。

2024年，氘泊替諾雷獲得美國FDA的快速通道認(rèn)定，并在美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）年會就溶解痛風(fēng)石的突破性療效作主題演講。

2025年3月，氘泊替諾雷全球關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)REDUCE 2已提前完成全部受試者入組，該研究已在全球招募到750名試驗(yàn)參與者，提前達(dá)到計(jì)劃入組目標(biāo)，其中大多數(shù)是既往降尿酸效果不佳患者。

2025年6月11日至14日，2025年歐洲風(fēng)濕病協(xié)會聯(lián)盟（EULAR）大會在西班牙巴塞羅那舉行，一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷的原創(chuàng)性研究《氘泊替諾雷長期給藥治療慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和皮下痛風(fēng)石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷在慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的長期持久療效》在此次大會亮相，氘泊替諾雷優(yōu)異的長期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得參會人員廣泛關(guān)注。

2025年7月，一品紅消息稱，氘泊替諾雷全球關(guān)鍵性III期REDUCE 1試驗(yàn)已完成超過50%的受試者入組，入組工作遠(yuǎn)超預(yù)期進(jìn)度，預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成全部入組。