君賽生物向港交所遞交上市申請(qǐng),中信證券為其獨(dú)家保薦人。君賽生物是一家致力于實(shí)體瘤創(chuàng)新細(xì)胞療法與創(chuàng)新藥開發(fā)的生物科技企業(yè),專注開發(fā)更安全、更有效、更可及、更可負(fù)擔(dān)的免疫細(xì)胞療法。
公司的核心產(chǎn)品GC101是全球首款無(wú)需高強(qiáng)度清淋化療、無(wú)需IL-2給藥的腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法,有望成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的TIL療法。TIL細(xì)胞療法單次給藥,能給部分晚期腫瘤患者帶來(lái)治癒性療效。臨床數(shù)據(jù)顯示,TIL療法也給晚期黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等多種類型實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期獲益。針對(duì)多種類型標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),已在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌等多種實(shí)體腫瘤展現(xiàn)客觀緩解療效。
TIL療法是一項(xiàng)個(gè)性化療法,其核心優(yōu)勢(shì)在于突破性的療效,劣勢(shì)在于制備工藝繁瑣,臨床方案復(fù)雜,導(dǎo)致綜合成本過(guò)高,可及性較低,限制其廣泛應(yīng)用。為了使高臨床價(jià)值的TIL療法惠及更廣大患者,公司實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)端到臨床端的創(chuàng)新,在維持TIL療法治癒性機(jī)會(huì)的前提下,簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝與臨床方案,顯著提升TIL細(xì)胞療法的安全性、可及性和可負(fù)擔(dān)性。
近年來(lái),全球腫瘤藥物市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長(zhǎng)。2024年,該市場(chǎng)規(guī)模增至2533億美元,2020年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.9%。預(yù)計(jì)到2030年,市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至4525億美元,2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.2%,到2035年,市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到7027億美元,2030年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.2%。2024年,中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到人民幣2582億元,2020年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.9%。未來(lái)幾年,該市場(chǎng)預(yù)計(jì)將加速增長(zhǎng),到2030年,市場(chǎng)規(guī)模將增至人民幣5273億元。