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劉茜
2025-12-12 22:14
阿爾茨海默病（俗稱“老年癡呆癥”）的治療是一項世界性難題，但全球醫(yī)學界的探索從未止步。日前，國內最大規(guī)模阿爾茨海默病注冊研究正式開啟。
12月12日晚，萬邦德(002082)公告稱，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司的2.2類新藥石杉堿甲控釋片用于治療輕、中度阿爾茨海默病型癡呆的II/III期關鍵注冊臨床試驗，于近日完成50例受試者入組。
萬邦德的石杉堿甲控釋片，適用于輕中度阿爾茨海默病型癡呆，公司于今年7月收到該新藥的關鍵注冊臨床試驗的審批。目前處于II/III期臨床階段。臨床研究組長單位為首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院。
據悉，萬邦德辦公地浙江臺州，是我國原料藥的生產重地，涌現出了一批知名藥企。其中，萬邦德聚焦醫(yī)藥制造和醫(yī)療器械大健康產業(yè)，產品涉及心腦血管、神經系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和精神系統(tǒng)等多個治療領域。
在神經系統(tǒng)治療領域，萬邦德頗具知名度。公司研發(fā)的石杉堿甲注射液，作為改善癡呆患者及腦器質性病變所致記憶障礙、良性記憶障礙和重癥肌無力的一線用藥。其核心成分石杉堿甲為國內外首創(chuàng)藥物，榮獲國家技術發(fā)明獎二等獎、國家自然科學二等獎，更在全球布局，獲得美國、日本等多國專利。
由于石杉堿甲在神經系統(tǒng)醫(yī)療方面展現出的良好藥效，萬邦德隨后又順勢推進該藥品的創(chuàng)新研發(fā)，拓展產品矩陣。相繼開展了石杉堿甲控釋片（適用于阿爾茨海默?。?、石杉堿甲口服液（適用于重癥肌無力）、石杉堿甲注射液（適用于新生兒缺血缺氧性腦?。┑刃滤幯邪l(fā)。
在今日公告中，萬邦德還指出，石杉堿甲是用于改善認知功能的膽堿酯酶抑制劑，臨床前研究展現出延緩阿爾茨海默病疾病進展的潛力及廣泛的綜合獲益，包括對β淀粉樣蛋白的降低作用，抗炎、抗氧化應激以及神經元保護作用，有望成為具有廣譜抗阿爾茨海默病型癡呆的藥物。
據了解，石杉堿甲控釋片是萬邦德自主研發(fā)的用于治療輕、中度阿爾茨海默病型癡呆的2.2類新藥，采用雙相控釋技術，平緩藥物釋放峰谷曲線，并延長藥物體內釋放時間，從而實現快速起效，減少不良反應，提升給藥劑量與良好的安全性。同時，控釋技術支持每天一次給藥，提高患者的用藥便利性和長期依從性。
另外，萬邦德還表示，此次開展的II/III期臨床研究，是中國目前已知規(guī)模最大的阿爾茨海默病注冊研究。公司積極推進受試者入組，公司將繼續(xù)與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院等全國50多家研究機構緊密合作，進一步驗證藥物的安全性、有效性，為產品的最終上市申請?zhí)峁╆P鍵數據支撐。
