人民網(wǎng)
潘惠文 蔣成柳 符澤民
2025-12-17 22:07
近日，科興制藥（688136.SH）全資子公司深圳科興醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“科興醫(yī)療”）自主研發(fā)的GB14項目重組Ⅲ型膠原蛋白，第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品——“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”，已通過廣東省藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械臨床試驗備案，并于今日完成首例受試者入組。近期，該項目的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品——重組膠原蛋白敷貼已提交注冊申請。
GB14三類械將開展用于面部真皮組織填充注射，以糾正額部動力性皺紋（含眉間紋、額頭紋和魚尾紋）的前瞻性、多中心、隨機、陽性平行對照、評估者設(shè)盲、非劣效性臨床研究，以評價其用于面部真皮組織填充注射，糾正額部動力性皺紋（眉間紋、額頭紋和魚尾紋）的有效性和安全性。這是科興醫(yī)療在重組膠原蛋白醫(yī)美領(lǐng)域取得的關(guān)鍵進展，此前，GB14重組Ⅲ型人源化膠原蛋白商業(yè)化項目在第十七屆中國深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽南山創(chuàng)賽——2025“創(chuàng)業(yè)之星”NextStar百萬獎金全球懸賞賽（深圳南山）中，榮獲生物醫(yī)藥行業(yè)決賽企業(yè)組二等獎，受到業(yè)界關(guān)注。
技術(shù)優(yōu)勢拉滿 臨床應(yīng)用前景廣闊
GB14采用先進的生物技術(shù)制備，其氨基酸序列與人體天然Ⅲ型膠原蛋白同源，具備優(yōu)異的生物相容性和生物活性，可有效避免傳統(tǒng)動物源膠原可能存在的免疫排斥風(fēng)險。
在臨床應(yīng)用場景中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白通過面部真皮組織填充注射，能夠精準(zhǔn)填補額部動力性皺紋形成的皮膚凹陷，同時激活皮膚成纖維細胞活性，促進自體膠原再生，從根源上改善皮膚松弛、干紋、皺紋產(chǎn)生等衰老問題，為愛美人士提供更安全、更長效的抗衰解決方案。
Ⅲ型膠原蛋白是年輕皮膚的核心組成部分，隨著年齡增長逐漸流失，這也是額部動力性皺紋等衰老跡象出現(xiàn)的重要原因。作為皮膚的“核心支撐”，膠原蛋白在護膚品領(lǐng)域的應(yīng)用早已得到市場廣泛認(rèn)可，而重組Ⅲ型人源化膠原蛋白以安全性、高純度、高活性等特性，成為近年來醫(yī)美填充注射方面研發(fā)的焦點。其柔性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，“促再生、修屏障”的優(yōu)勢，尤其適合改善眉間紋、額頭紋、魚尾紋等淺層動力性皺紋，同時在醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場景中，可加速創(chuàng)面愈合、減少瘢痕形成等，臨床應(yīng)用前景廣闊。
目前，國內(nèi)外應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域的重組Ⅲ型膠原蛋白同類注射產(chǎn)品較少，市場格局良好，且處于快速發(fā)展階段，需求持續(xù)增長。
以市場為中心 全場景布局蓄力
近年來，重組膠原蛋白作為生物技術(shù)領(lǐng)域的新興賽道，憑借在醫(yī)療修復(fù)、醫(yī)美抗衰、功效護膚等多個場景的多元化應(yīng)用，市場規(guī)模正快速擴張。根據(jù)華龍證券研報，2019年至2023年，中國醫(yī)美注射劑零售市場規(guī)模從309億元增長至670億元，年復(fù)合增長率（CAGR）為21.4%，預(yù)計到2027年，該市場規(guī)模將進一步擴大至1470億元。從結(jié)構(gòu)來看，2023年重組膠原蛋白類醫(yī)美注射劑的零售規(guī)模預(yù)計將上升至143億元，市場份額提升至9.8%。
而在功效護膚方面，中國銀河證券研報則顯示：中國化妝品市場規(guī)模自2021年以來增速逐步放緩，但功效護膚賽道卻逆勢高增長，市場規(guī)模預(yù)計突破千億。其中，膠原蛋白功效護膚零售端市場規(guī)模從2019年的30.8億元人民幣增至2023年的144.3億元人民幣，復(fù)合年增長率為47.1%。預(yù)計到2027年將達到789.7億元人民幣，2023年至2027年的復(fù)合增長率為53%。因此無論是功能護膚領(lǐng)域還是醫(yī)美注射填充賽道，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白的市場前景都較為可觀。
科興醫(yī)療此前在消費領(lǐng)域已推出尚熹生物?品牌重組三型膠原蛋白面膜和次拋精華液等妝字號產(chǎn)品，在電商平臺熱賣，并遠銷東南亞。其參與制定的《醫(yī)用重組III型膠原蛋白》團體標(biāo)準(zhǔn)（T/CAPS 057—2025）也在今年正式發(fā)布。此次GB14三類械進入臨床是科興醫(yī)療在重組膠原蛋白技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化過程的重要里程碑，也意味著公司在醫(yī)美領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。
科興醫(yī)療重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，精準(zhǔn)切入面部動力性皺紋糾正這一核心醫(yī)美場景，隨著臨床試驗的順利推進，有機會進一步豐富母公司科興制藥的出海產(chǎn)品管線，同時為自身拓展醫(yī)美院線市場、布局海外市場奠定堅實基礎(chǔ)。
未來，科興醫(yī)療將深耕醫(yī)美領(lǐng)域，聚焦技術(shù)創(chuàng)新，不斷推出更多滿足市場需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為公司長期經(jīng)營發(fā)展注入新動能。
