證券時報網(wǎng)
李志強
2025-08-14 08:31
8月13日，中關村（000931.SZ）公告一則投資者關系活動記錄表。此次機構線上交流，吸引了天風證券、財通基金等頭部機構參與，公司副總裁范秀君、董事會秘書黃志宇及證券事務代表胡秀梅出席，為參會者詳細介紹了公司目前的產(chǎn)品布局并開展了現(xiàn)場答疑。
特色領域麻精藥物布局、已上市產(chǎn)品的市場前景、mRNA等前沿領域的探索成果，成為機構此次高度關注的重點。
麻精布局加速成型，羥考酮將維持高增長
鹽酸二氫埃托啡舌下片，是公司上市多年的1類新藥產(chǎn)品，也是麻精類藥物布局的重點產(chǎn)品之一。據(jù)公司介紹，鹽酸二氫埃托啡與芬太尼類藥物同屬于強效阿片類鎮(zhèn)痛藥，通過激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的μ阿片受體，阻斷痛覺信號傳遞，且對阿片受體的親和力遠高于芬太尼。因鎮(zhèn)痛藥存在一定成癮性和濫用風險，該類藥物的管控非常重要，既要考慮特殊的制劑技術下控制藥物釋放和藥物提取濫用，更要注重臨床個體化的給藥劑量和給藥時長管理。
中關村旗下北京華素制藥股份有限公司（下稱“北京華素”）深耕麻精藥物多年，已積累了豐富的防濫用緩釋制劑相關經(jīng)驗和技術，并逐步應用于多款產(chǎn)品的研發(fā)中。政策端，麻精類藥物的嚴格管控，在防范鎮(zhèn)痛藥濫用風險的同時，也為深耕其中的企業(yè)造就了獨特的競爭壁壘。對于中關村而言，在羥考酮系列產(chǎn)品中體現(xiàn)尤為明顯。
據(jù)國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度，其生產(chǎn)廠家數(shù)量受監(jiān)管部門嚴格控制。而中關村旗下北京華素，正是稀缺的麻精類藥物生產(chǎn)企業(yè)之一。圍繞鹽酸羥考酮注射液，2023年以來公司抓住無痛門診等市場機遇加強拓展，2024年單品銷售收入同比增長742.22%，該產(chǎn)品正加速成長為公司新的業(yè)績支柱。著眼2025年，公司在此前業(yè)績說明會中也指出，鹽酸羥考酮注射液未來幾年有望繼續(xù)保持快速增長態(tài)勢，預計2025年收入增幅仍突破100%。
公司指出，北京華素是鹽酸羥考酮國內(nèi)唯一具備原料藥制劑一體化優(yōu)勢的藥企。公司此前已明確提出以制劑銷售為主向原料和制劑并重發(fā)展，其中鹽酸羥考酮原料藥已和人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、立方制藥等制劑企業(yè)建立合作。隨著下游無痛門診等市場需求持續(xù)提升，該藥品原料藥市場有望加速成長，北京華素的獨特競爭優(yōu)勢也將進一步凸顯。
不僅如此，圍繞羥考酮，公司的鹽酸羥考酮緩釋片及氨酚羥考酮片的上市許可申請也已獲藥監(jiān)局受理，公司也有望以此組建起國內(nèi)羥考酮品類最全的產(chǎn)品集群。
除羥考酮外，公司也正持續(xù)完善麻精類藥品布局。8月12日盤后公司公告，多多藥業(yè)鹽酸曲馬多注射液通過了仿制藥質量和療效一致性評價，市場競爭力得到強化。
成熟產(chǎn)品筑牢根基，mRNA探索初顯雛形
麻精藥品是機構關注的焦點，已上市的成熟產(chǎn)品的市場表現(xiàn)同樣獲得與會者的關注。在以高血壓為核心的心腦血管藥物領域，公司核心產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片（商品名：博蘇）、鹽酸貝尼地平片（商品名：元治）仍是重要的業(yè)績支柱。其中，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在2022年鹽酸貝尼地平片國內(nèi)市場中，中關村旗下山東華素制藥有限公司作為唯一的仿制藥參與者，“元治”市場份額達到55%。
值得一提的是，近期第十一批集采規(guī)則公布，政策端不再單純以最低價為唯一參考標準，醫(yī)療機構可按廠牌報量，主流廠家在“新規(guī)則”下，市場競爭力也將得到凸顯?！霸巍弊鳛樵撈贩N下主流產(chǎn)品，或能夠具備充足的市場韌性。
同樣圍繞高血壓領域，據(jù)公司7月2日公告，北京華素旗下鹽酸阿羅洛爾片上市許可申請獲藥監(jiān)局受理，該藥物適用于治療原發(fā)性高血壓（輕度-中度）、心絞痛、心動過速性心律失常、原發(fā)性震顫。若產(chǎn)品順利獲批，公司心腦血管藥物布局也將得到豐富。
在已上市產(chǎn)品品種與市場持續(xù)開拓的同時，公司也正積極推動研發(fā)拓展。此次交流中公司指出，圍繞鹽酸苯環(huán)壬酯片（商品名：飛賽樂）公司正進行暈動癥以外適應癥拓展的調研，擬開展苯環(huán)壬酯用于梅尼埃和/或前庭神經(jīng)炎引起的急性眩暈治療的IIT研究。若相關研究后續(xù)獲得進展，公司已上市產(chǎn)品的市場競爭力也有望得到提升。
此外，公司在mRNA疫苗領域的前沿探索，是此次交流中被反復提問的要點。據(jù)披露，公司自建mRNA疫苗平臺在抗原設計上具有自身特點，與國內(nèi)外同管線產(chǎn)品公布數(shù)據(jù)相比，均展現(xiàn)出非劣效果。目前布局的管線開發(fā)的劑型，在熱穩(wěn)定性方面具有優(yōu)勢。免疫持久性仍在考察中。
“博蘇”“元治”等成熟產(chǎn)品筑牢業(yè)績根基，麻精藥物矩陣不斷充實，羥考酮系列產(chǎn)品維持高增長，mRNA疫苗領域前沿探索初顯雛形，中關村在醫(yī)藥領域布局正持續(xù)完善，加速成長為“創(chuàng)新型醫(yī)藥集團”。（CIS）
